Разбираемся с Оффитом. Часть 8. Гепатит B

Предыдущие части:
Часть 1: Введение
Часть 2: АКДС
Часть 3: Энцефалопатия
Часть 4: Синдром Драве
Часть 5: СВДС
Часть 6: Синдром Веста
Часть 7: Гемофильная инфекция

Если бы американцы знали, что творится в FDA, они бы не принимали ничего, кроме аспирина.
Лен Лутвок, ученый FDA

Глава 5 (продолжение)

Гепатит В

После вакцины от гемофильной инфекции, пишет Оффит, Барбара Ло Фишер направила свои усилия против вакцины от гепатита В. Несмотря на то, что большинство родителей никогда не слышали о гемофильной инфекции до появления вакцины от нее, они довольно охотно соглашались на прививку, потому что слышали о менингите и боялись его. Однако про гепатит B большинство родителей прекрасно знали, но им в голову не приходило, что им болеют и дети.

Вакцину от гепатита В лицензировали в 1981 году. Сначала органы здравоохранения решили, что лучший способ искоренить болезнь - это рекомендовать вакцину только группам высочайшего риска, то есть работникам здравоохранения, внутривенным наркоманам, заключенным и гомосексуалам. К сожалению, эти люди отказывались прививаться. Тогда власти решили изменить стратегию и начали рекомендовать трёхкратную дозу всем младенцам, причем первую дозу стали делать сразу после рождения. "Новая политика вызвала такую бурю в обществе, что стала сущим кошмаром для просветителей в сфере здравоохранения" - пишет Оффит.

Барбара Ло Фишер подлила масла в огонь и снова нашла сторонника-врача – им стала Бонни Данбар. Она говорила, что вакцина от гепатита В может привести к рассеянному склерозу. В 1999 году на популярном телевизионном шоу утверждалось, что вакцина может привести к смерти, и что она вовсе младенцам не нужна, поскольку они не могут заразиться гепатитом В.

Оффит подробно описывает телерепортаж, вышедший в 1999 году в рамках программы 20/20 на канале ABC, который вызвал сильный общественный резонанс и напугал многих американских зрителей. В репортаже, посвященном вакцине от гепатита В среди прочих выступала женщина, ослепшая через три недели после вакцинации, и несколько работников здравоохранения, у которых вскоре после прививки был внезапно диагностирован рассеянный склероз.

Один за другим звучали тревожные случаи:

"Судороги у Бена Конверса возрастом три дня начались менее чем через сутки после первой вакцинации. Теперь Бен инвалид, у него тяжелая задержка развития. Через тридцать три часа после прививки остановилось сердце Никки Секстона тринадцати дней от роду. Коронер сказал, что это синдром внезапной детской смерти – СВДС. Смерть Лайлы Белкин тоже списали на СВДС. Первую прививку ей сделали в шесть дней, вторую – месяц спустя. Шестнадцатого сентября 1998 года миссис Белкин покормила Лайлу в половине шестого утра, а вскоре обнаружила, что девочка бледная и холодная... Она умерла рано утром примерно через шестнадцать часов после прививки."

Но главным недостатком программы, по мнению Оффита, было не количество трагических историй, а утверждение, будто младенцы избавлены от риска заразиться гепатитом В.

Оффит:

конечно, как правило гепатитом В болеют взрослые, но и дети тоже, и около 16,000 детей моложе 10 лет заражались этим вирусом при несексуальных контактах человека с человеком [218] (Вирус гепатита В распространяется очень легко – можно заразиться от чужой зубной щетки, например.)

Во-первых, действительно ли 16,000 детей младше 10 лет ежегодно заражались гепатитом B в США? Никто не знает. Статья, на которую ссылается Оффит - это не исследование, а просто статистическая модель, построенная на допущениях, которые имеют мало отношения к реальности. Согласно официальным данным CDC, до начала массовой вакцинации младенцев, острым гепатитом B заболевал лишь один из миллиона детей младше 15 лет.

Но даже если бы эти модельные оценки и отражали реальность, Оффит забывает упомянуть главное. Практически все эти дети заразились при родах от инфицированной матери. Если вакцинация от гепатита В и имеет смысл, то только для младенцев, чьи матери заражены гепатитом В. Однако таких матерей выявляют заранее, поскольку всех беременных в США обследуют на гепатит В. В случае обнаружения инфекции новорожденным вводят не только вакцину, но и иммуноглобулин, так как вакцина сама по себе не слишком эффективна.

Гепатит B передаётся через кровь или при половых контактах. Возможность бытового заражения у детей в обычных условиях крайне мала и, по сути, носит теоретический характер. Исследования, на которых основаны утверждения о бытовом риске заражения, проводились в бедных странах, где все члены семьи пользуются одной зубной щеткой и одной бритвой.

Оффит:

Но страшнее всего то, что риск долгосрочных осложнений после гепатита В выше всего именно у маленьких детей – у многих затем развивается рак или цирроз печени. Из всех случаев заражения гепатитом В в США на детей приходится менее 10 %, однако в 20 % этих случаев в дальнейшем возникают хронические заболевания печени. Именно поэтому органы здравоохранения порекомендовали делать прививку от гепатита В в младенчестве.

Оффит не приводит ни одной ссылки в доказательство своего заключительного предложения, потому что здесь он просто лжет. Органы здравоохранения рекомендовали делать прививку от гепатита В в младенчестве исключительно потому, что взрослые отказывались от нее прививаться. В 1991 году они писали:

"Вакцина от гепатита B была лицензирована десять лет назад, но она нашла мало применения, даже среди работников здравоохранения, наркоманов, людей с сексуально беспорядочными связями и других лиц с высоким риском развития заболевания. Поскольку большинство американцев, которые заболевают гепатитом B, заражаются в подростковом или взрослом возрасте, преимущества программы вакцинации от гепатита не будут очевидны в течение примерно 20 лет. «Этот подход к иммунизации детей для предотвращения серьезного хронического заболевания взрослых никогда ранее не применялся», — сказал доктор Гарольд Марголис, руководитель отделения гепатита в CDC... Он сказал, что чиновники надеются, что три прививки дадут пожизненный иммунитет против гепатита B, но нет возможности быть в этом уверенным, поскольку вакцина существует всего 10 лет."

Никто в CDC не планировал защищать детей от гепатита В. Всем было хорошо известно, что дети если и заражаются этим вирусом, то почти исключительно во время родов от инфицированных матерей. Даже через материнское молоко гепатит В уже не передается. [1] Большинство семейных врачей и педиатров были против рекомендации прививать младенцев от гепатита В. [1]

Затем Оффит рассказывает о Майкле Белкине — отце Лайлы Белкин, скончавшейся через 16 часов после прививки от гепатита B. На заседании рабочей группы консультантов CDC Белкин заявил: “Я считаю, что каждый из вас, тех, кто участвовал в распространении и внедрении обязательной вакцинации новорожденных против гепатита В, лично ответствен за смерть моей дочери”. Позже, выступая перед комиссией Конгресса, Белкин сообщил: "Практически каждого американского новорожденного сразу при появлении на свет приветствуют инъекцией вакцины против болезни, которая передается половым путем, а следовательно, ребенок не может ей заразиться, а все потому, что работники здравоохранения не могут заставить прививаться наркоманов, проституток, гомосексуалистов и гетеросексуальных развратников. Родители должны понимать, что система, заставляющая вводить детям вакцины в кровь, коррумпирована и антинаучна”.

Оффит, разумеется, не согласен с такой точкой зрения. Он пишет, что многочисленные исследования не выявили связи между вакциной от гепатита В и синдромом внезапной детской смерти. Следовательно, пишет он, вакцинация никак не связана со смертью Лайлы Белкин, которая умерла через 16 часов после прививки. В подтверждение своей позиции Оффит ссылается на три научных исследования [223].

Первая статья - это новозеландское исследование типа случай-контроль 1995 года. Оно было опубликовано в ответ на сообщения в прессе о новорожденных, которые внезапно умирали после вакцинации, и на давление антипрививочных групп, которые утверждали, что младенческая смертность в Новой Зеландии слишком высокая по сравнению с другими странами. Они связывали это с тем, что в Новой Зеландии младенцев прививают вакциной АКДС в более раннем возрасте, по сравнению с другими странами, и, вдобавок, в отличие от других стран, в Новой Зеландии вакцинируют от гепатита В.

Исследование установило, что вакцинация не только не повышает, а наоборот понижает риск синдрома внезапной смерти в 2 раза. Авторы объясняют это тем, что после вакцинации младенцы становятся более раздражительными, беспокойными, хуже спят и, вероятно, из-за этого меньше умирают от синдрома внезапной смерти. Мы уже обсуждали, что все подобные исследования не учитывают "эффект здорового привитого", то есть что изначально недоношенных младенцев или младенцев с такими или иными врожденными патологиями или генетическими заболеваниями вакцинируют с меньшей вероятностью. Ниже мы рассмотрим это более подробно.

Второе исследование - это анализ отчетов смерти новорожденных зарегистрированных в системе VAERS. Авторы обнаружили 18 случаев смерти после прививки от гепатита В за 8 лет, и заключают, что хотя никаких причинно-следственных выводов сделать невозможно, но 18 смертей - это довольно мало, и, похоже, что вакцина ни при чем. То, что в VAERS регистрируется менее 1% всех побочных эффектов, авторы в расчёт не принимают.

Третье исследование было опубликовано в 2004 году. Это крупное популяционное исследование на основе закрытой базы данных, со значительно лучшим дизайном, чем все другие исследования на эту тему. Поэтому его мы разберем подробно.

Авторы проанализировали 1363 случая неонатальной смерти. Из них 72 младенца были привиты от гепатита В, и среди этих 72 случаев 22 смерти были отнесены к категории "смерти по неожиданным причинам". Таким образом, 31% среди привитых умерших новорожденных умерли по неожиданным причинам.

Затем авторы попытались сравнить получившийся процент с процентом непривитых от гепатита В, которые умерли по неожиданным причинам. Однако подавляющее большинство непривитых младенцев были недоношенными. Авторы понимали, что смертность среди недоношенных новорожденных невозможно сравнивать со смертностью родившихся в срок. Поэтому они исключили всех, кто родился ранее 24 недели или с весом менее 600 г. После этого в группе непривитых осталось 196 новорожденных, из которых 68 (или 35%) умерли по неожиданным причинам.

На этом основании авторы заключили, что уровень внезапной смертности почти не отличается между группами, а значит, вакцина от гепатита B никак не связана с неонатальной смертностью.

А теперь сравним обе группы.

В группе привитых медианный вес новорожденных был 3100 г., тогда как в группе непривитых - 1358 г.
В группе привитых медианный гестационный возраст (то есть на какой неделе ребенок родился) - это 39 недель, тогда как в группе непривитых - 28 недель.
В группе привитых медианная оценка по шкале Апгар была 8, тогда как в группе непривитых - 5.
В группе непривитых было также статистически больше осложнений беременности и осложнений при родах у матерей.

Авторы честно указывают всю эту информацию, но она совсем не мешает им сравнить смертность в этих двух совершенно разных группах, и заключить, что поскольку смертность от неожиданных причин в этих группах не особо отличается, вакцинация от гепатита В никак не влияет на неонатальную смертность .

То есть фактически в этом исследовании авторы предположили, что недоношенные новорожденные с весом 1.3 кг, родившиеся на 28 неделе, имеют такую же вероятность умереть, как доношенные младенцы с весом 3 кг, рождённые на 39 неделе.

С одной стороны, я не уверен, можно ли это назвать научным мошенничеством. Ведь авторы из CDC, честно пишут всю информацию. Но они ее пишут только в тексте. В абстракте они не упоминают, что сравниваемые группы совершенно разные. А полные тексты исследований почти никто читает. У этой статьи 50 цитирований в других исследованиях, и её регулярно используют как доказательство безопасности вакцинации от гепатита B у новорожденных.

Это исследование должно быть отозвано. Это не наука. Это как минимум попытка ввести в заблуждение. Но оно, разумеется, отозвано не будет, поскольку отзывать придется примерно 80% исследований в области вакцин. Вся безопасность вакцинации доказывается подобными исследованиями.

То, что Оффит приводит подобное исследование в качестве главного доказательства отсутствия связи между прививкой и младенческой смертностью, красноречиво свидетельствует о том, что нормальных исследований, доказывающих безопасность вакцинации от гепатита В просто не существует. Это лучшее исследование, которое может вам предложить современная наука в доказательство безопасности вакцинации новорожденных от гепатита В.

Один из авторов этого исследования - это Фрэнк ДеСтефано - директор Офиса по безопасности вакцинации в CDC. ДеСтефано числится автором или соавтором более 200 исследований.

Когда появляется исследование, намекающее на возможный вред вакцинации, и оно вдруг попадает в прессу — например, вызывает ли вакцина от гемофильной инфекции диабет, или есть ли связь между ртутью в вакцинах и аутизмом, - CDC вызывает своего агента Фрэнка ДеСтефано и говорит ему: делай, ДеСтефано, что хочешь, но баркас мой со дна достань, но докажи, что вакцины безопасны. И ДеСтефано не подводит. Он проводит новое исследование (как правило, это исследование типа случай-контроль), и раз за разом доказывает, что вакцины безопасны. Что паника была напрасной. Что можно спать спокойно. Можно надеяться на Фрэнка ДеСтефано, что он всегда докажет то, что нужно доказать. И если для доказательства безопасности прививки требуется предположить, что вероятность смерти у младенца с весом 1.3 кг, родившегося на 28 неделе, точно такая же, как у доношенного младенца весом 3 кг - то за Фрэнком ДеСтефано не станет. Нужно, так нужно. Но вакцины будут безопасны.

Имя Фрэнка ДеСтефано в списке авторов исследования, это всегда сигнал, что нужно искать, где зарыта собака. Иногда она лежит на поверхности, как в этом исследовании. Иногда нужно копать глубже. Но собака зарыта всегда. Мы еще встретимся с Фрэнком ДеСтефано в следующих частях.

Вернёмся к книге:

Сюжет Сильвии Чейз в программе “20/20” продвигал идею, что вакцина против гепатита В вызывает рассеянный склероз – это обвинение также не подтвердилось [224]. Спустя два года после передачи были опубликованы результаты двух крупных исследований, отвечавшие на вопрос, вызывает ли эта вакцина рассеянный склероз (нет, не вызывает) и усугубляет ли она симптомы у тех, кто уже болен этим недугом (нет, не усугубляет) [225].

Первая статья, которую Оффит приводит, это его собственная статья, в которой он обсуждает предполагаемые биологические механизмы, которые могут связать вакцинацию с аутоиммунными заболеваниями.
В контексте рассеянного склероза он пишет:

Обе вакцины – против гепатита B и гриппа – были предложены в качестве возможных причин или факторов обострения рассеянного склероза через механизм молекулярной мимикрии. Концепция того, что молекулярная мимикрия может вызывать аутоиммунные заболевания центральной нервной системы, была впервые проверена в 1985 году.
Кроликам вводили пептид, содержащийся в вирусе гепатита B, который был идентичен определенному участку миелинового белка у кроликов. Пептид вводили вместе с мощным адъювантом, состоящего из смеси минерального масла и убитых микобактериальных бацилл. Четыре из 11 привитых кроликов развили экспериментальный аутоиммунный энцефаломиелит.
Это открытие породило предположение, что вакцинация против гепатита B может вызывать рассеянный склероз. Гипотеза получила дальнейшее распространение благодаря единичным сообщениям о случаях рассеянного склероза после вакцинации против гепатита B, а также двум исследованиям типа «случай-контроль», которые показали небольшое увеличение частоты рассеянного склероза среди вакцинированных, однако это увеличение не было статистически значимым.
Вследствие этих сообщений французское правительство временно приостановило программу вакцинации школьников против гепатита B. Однако гипотеза о связи вакцины против гепатита B и рассеянного склероза имеет ряд серьезных недостатков. Во-первых, белок, содержащийся в вакцине против гепатита B не имеет сходства с миелиновым основным белком человека. Во-вторых, естественная инфекция вирусом гепатита B сопровождается выработкой большого количества антигена, однако она не связана с повышенным риском развития рассеянного склероза.

Упоминая здесь "мощный адъювант", который использовался в исследовании кроликов, Оффит ни словом не упоминает гидроксид алюминия - мощный адъювант, который содержится в вакцинах от гепатита В. Именно алюминий рассматривается многими учеными в качестве самого очевидного фактора, который способствует возникновению аутоиммунных заболеваний. Более того, алюминий используется в качестве средства для создания моделей аутоиммунных заболеваний в лабораторных экспериментах на животных.

Например, в исследовании 2005 года, самым простым способом вызвать астму у мышей были две инъекции гидроксида алюминия введённых совместно с овальбумином - белком, содержащимся в яичном белке. В другом исследовании, опубликованном в 2014 году, инъекции алюминия с овальбумином использовались для индуцирования у мышей аллергического ринита. А в исследовании 2015 года гидроксид алюминия и овальбумин использовались для стимулирования пищевой аллергии у мышей. Гидроксид алюминия использовался для индуцирования аллергии также у собак и у овец.

Две другие статьи, на которые ссылается Оффит, это исследования типа случай-контроль, которые не обнаружили связи между вакцинацией от гепатита В и рассеянным склерозом.

Первое из этих исследований подверглось жёсткой критике в медицинской литературе. Одни исследователи критиковали его за то, что авторы исключили из него 68% случаев рассеянного склерозa, что привело к тому, что повышенный двухратный риск стал статистически незначимым. Другие критиковали его за то, что из анализа были исключены все женщины, у которых симптомы рассеянного склероза появились до 1986 года. Они утверждают, что если бы этих женщин не исключили, исследование показало бы удвоенный риск развития болезни после вакцинации. Они также заявляют, что если бы это исследование не ограничивало промежуток времени от прививки до начала заболевания, то оно выявило бы 12-кратный риск рассеянного склероза после вакцинации от гепатита В.

Второе исследование представляет собой тот забавный тип самоконтролируемых исследований, который мы уже обсуждали ранее. В этом дизайне пациенты выступают одновременно и в роли случаев заболевания, и в роли собственных «контролей». Авторы предположили, что если рассеянный склероз и связан с прививкой, то он может начаться только в течение трех месяцев после вакцинации. Таким образом, если человек привился, и рассеянный склероз у него начался через 4 месяца - он фактически являлся доказательством отсутствия связи между вакцинацией и рассеянным склерозом.

Когда Оффит пишет, что "исследования типа «случай-контроль», показали небольшое увеличение частоты рассеянного склероза среди вакцинированных, однако это увеличение не было статистически значимым, и что привело к приостановке программы вакцинации школьников против гепатита B", - он умалчивает о наличии исследований, которые обнаружили статистически значимое повышение риска рассеянного склероза после вакцинации.

Например, гарвардское исследование 2004 года выявило троекратный риск рассеянного склероза, ассоциированный с вакциной от гепатита В. Французское исследование 2009 года показало, что вакцина Энжерикс-В ассоциирована с повышением риска рассеянного склероза в 2.8 раза по сравнению с другими вакцинами от гепатита В. Другое французское исследование 2014 года обнаружило, что количество случаев рассеянного склероза выросло на 65% после начала массовой вакцинации от гепатита B. Была выявлена очень высокая степень корреляции между количеством сделанных доз вакцины и количеством случаев рассеянного склероза через один и два года после вакцинации (коэффициенты корреляции 0.93 и 0.73 соответственно).

Анализ системы VAERS показал, что случаи рассеянного склероза встречались в пять раз чаще у взрослых, привитых от гепатита B, по сравнению с теми, кто был привит от столбняка.

Британское исследование 2005 года показало, что у 60% людей после прививки от гепатита B вырабатывается кросс-реактивный иммунный ответ к миелиновым белкам, который со временем ослабевает, что может объяснить возможный механизм развития рассеянного склероза после вакцинации.

Отчет Института медицины 2011 года заключил, что нет достаточно доказательств, чтобы принять или отвергнуть причинно-следственную связь между вакциной против гепатита В и возникновением рассеянного склероза.

Когда Оффит выбирает представить лишь те исследования, которые подтверждают его точку зрения, и игнорирует те, что ей противоречат, он совершает логическую ошибку, известную как выборочное представление фактов, или 'чери-пиккинг'.

Эффективность

Завершив "доказательство" безопасности вакцины с помощью таких однобоких исследований, Оффит переходит к обсуждению эффективности вакцинации против гепатита B:

Когда вышла в эфир программа “20/20”, вакцину против гепатита В уже ввели в США пятидесяти миллионам младенцев и маленьких детей и семидесяти миллионам подростков и взрослых. С 1991 года, когда вакцинация против гепатита В была рекомендована всем новорожденным, удалось практически искоренить эту болезнь у детей. Барбара Ло Фишер задействовала в девяностые годы все свое масштабное влияние, чтобы предупредить американских родителей, что делать прививку от гепатита В нет никакой необходимости, что она вызывает СВДС и рассеянный склероз, и эти доводы вполне могли ввести родителей в заблуждение и заставить их отказаться от прививки, так часто предотвращающей страдания и смерть.

Заболеваемость гепатитом В начала снижаться в 1988 году, за три года до начала массовой вакцинации младенцев, и продолжила снижаться в последующие годы. Чтобы понять, сыграла ли вакцинация в этом роль, сравним динамику заболеваемости гепатитом В и гепатитом С. Гепатит C является заболеванием, способы заражения которым схожи с гепатитом B.

Как видно из графика, рост и последующее снижение заболеваемости обоими гепатитами происходили практически синхронно. Однако, если снижение заболеваемости гепатитом B принято приписывать вакцинации, то в случае гепатита C, согласно CDC, «причины снижения заболеваемости неизвестны и, вероятно, отражают изменения в поведении и практике среди потребителей внутривенных наркотиков».

Клинические исследования

Кстати, Оффит почему-то нигде не упомянул про клинические исследования вакцин от гепатита В для младeнцев, хотя они могли бы быть ультимативным доказательством безопасности. Ведь проводились же наверняка клинические испытания, которые установили, что вакцина безопасна для младенцев?

Клиническoе испытаниe безопасности вакцины Рекомбивакс HB включалo 147 младенцев и детей, и длилoсь всего 5 дней после каждой дозы. Контрольной группы не было.

Клиническoе испытаниe вакцины Энжерикс-В длилoсь 4 дня после каждой дозы. Контрольной группы тоже не было.

Тем не менее, этих данных оказалось достаточно, чтобы рекомендовать вакцинацию новорожденных по всему миру, в том числе в первый день жизни. Видимо, именно поэтому Оффит предпочёл не заострять на них внимание. Даже ему наверняка было неловко ссылаться на настолько неадекватные исследования.

*****

Более подробный пост про исследования вакцины от гепатита В: https://www.scibook.org/content/vaccines/hepatitisB

Этот пост на английском: https://amantonio1.substack.com/p/questioning-offit-part-8-hepatitis

https://amantonio1.substack.com/p/questioning-offit-part-8-hepatitis